市场监督管理局

对生产食品相关产品新品种，未通过安全性评估，或者生产不符合食品安全标准的食品相关产品的处罚

权力序号	408
事项编码	sjcf0408
事项名称	对生产食品相关产品新品种，未通过安全性评估，或者生产不符合食品安全标准的食品相关产品的处罚
设定依据	【法律】《中华人民共和国食品安全法（2021年）》（2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过　2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订　根据2018年12月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议《关于修改〈中华人民共和国产品质量法〉等五部法律的决定》修正，根据2021年4月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十八次会议《关于修改〈中华人民共和国道路交通安全法〉等八部法律的决定》修改））第一百二十四条第一款违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：第三款生产食品相关产品新品种，未通过安全性评估，或者生产不符合食品安全标准的食品相关产品的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门依照第一款规定给予处罚。【部门规章】《食品召回管理办法》（2015年3月11日国家食药监总局令第12号公布。根据2020年10月23日国家市监总局令第31号修订）第三十八条食品生产经营者违反本办法第八条第一款、第十二条第一款、第十三条、第十四条、第二十条第一款、第二十一条、第二十三条第一款、第二十四条第一款的规定，不立即停止生产经营、不主动召回、不按规定时限启动召回、不按照召回计划召回不安全食品或者不按照规定处置不安全食品的，由食品药品监督管理部门给予警告，并处一万元以上三万元以下罚款。第十二条第一款食品生产者通过自检自查、公众投诉举报、经营者和监督管理部门告知等方式知悉其生产经营的食品属于不安全食品的，应当主动召回。第十三条根据食品安全风险的严重和紧急程度，食品召回分为三级：（一）一级召回：食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，食品生产者应当在知悉食品安全风险后24小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。（二）二级召回：食用后已经或者可能导致一般健康损害，食品生产者应当在知悉食品安全风险后48小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。（三）三级召回：标签、标识存在虚假标注的食品，食品生产者应当在知悉食品安全风险后72小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。标签、标识存在瑕疵，食用后不会造成健康损害的食品，食品生产者应当改正，可以自愿召回。第十四条食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。县级以上地方食品药品监督管理部门收到食品生产者的召回计划后，必要时可以组织专家对召回计划进行评估。评估结论认为召回计划应当修改的，食品生产者应当立即修改，并按照修改后的召回计划实施召回。第二十条第一款食品经营者对因自身原因所导致的不安全食品，应当根据法律法规的规定在其经营的范围内主动召回。第二十一条因生产者无法确定、破产等原因无法召回不安全食品的，食品经营者应当在其经营的范围内主动召回不安全食品。第二十三条第一款食品生产经营者应当依据法律法规的规定，对因停止生产经营、召回等原因退出市场的不安全食品采取补救、无害化处理、销毁等处置措施。第二十四条第一款对违法添加非食用物质、腐败变质、病死畜禽等严重危害人体健康和生命安全的不安全食品，食品生产经营者应当立即就地销毁。
责任主体	克旗市场监督管理局
承办机构	执法稽查队、所
责任事项	1.立案责任：①依法受理检查发现或举报、投诉、移送的案件。② 需要采取证据保全措施时，应指派2名以上具备资格的行政执法人员实施，并出示自治区政府统一核发的行政执法证。③ 查封、扣押可能危害人体健康的药品及其有关证据材料，并自查封、扣押之日起7日内作出是否立案的决定；④ 需要检验的应当自检验报告书发出之日起15日内决定是否立案；⑤ 不符合立案条件的，应当及时解除查封扣押措施。 2.调查责任：① 执法人员与当事人有直接利害关系的应当回避；② 指派2名以上具备资格的执法人员调查取证并出示自治区政府颁发的执法证；③ 听取当事人的陈述和申辩并做好调查笔录，需要抽样检验的由2名以上药品监督检查人员实施；④ 对办案过程中知悉的国家秘密、商业秘密和个人隐私应当保密。 3.审查责任：① 组织３名以上执法人员对违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、办案程序、处罚意见等进行合议；② 审阅案件调查报告，查验《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《药品生产经营质量认证证书》等材料，通过检验、检测、鉴定手段，确定是否为假药。③ 根据案件违法事实、证据、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩理由等证据材料，提出予以处罚、补充证据、重新调查、撤销案件或其他处理意见。 4.告知责任：① 制作送达《行政处罚告知书》，告知拟给予处罚的违法事实、理由、依据及其享有的陈述、申辩等权利；② 依法应当听证的，应制作并送达《行政处罚听证告知书》，并依法组织听证； ③ 执法人员与案件有利害关系应当回避； ④ 行政机关承担组织听证的费用；⑤ 当事人提出的事实、理由或者证据成立的应当采纳，且不得因当事人申辩而加重处罚。 5.听取意见责任：①听取陈述申辩，制作《陈述申辩笔录》；当事人要求听证的，应当按法定程序组织听证，制作《听证笔录》，笔录交当事人审核无误后签字或盖章；举行听证不得向当事人收取费用。②对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核；当事人提出的事实、理由或者证据成立的，行政机关应当采纳。行政机关不得因当事人申辩而加重处罚。 6.决定责任：①制作《行政处罚决定书》，载明陈述、申辩、听证权利行使情况，当事人姓名、名称及地址、违法事实和证据、行政处罚的种类和依据、履行的期限和方式、告知申请复议、提起诉讼的途径和期限等内容。② 作出责令停产停业整顿、警告、没收违法所得、没收非法财物、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》及对公民罚款数额超过10000元、对法人或组织罚款超过100000元以上重大行政处罚的，应经赤峰市市场监督管理局负责人集体讨论决定；③ 制作重大行政处罚案件集体讨论决定记录，并经法制机构审查，依法作出决定。 7.送达责任：① 送达必须有送达回证，由2名执法人员实施，并出示自治区政府统一核发的行政执法证；② 行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人签收；当事人不在场的应当在7日内依照《中华人民共和国民事诉讼法》、《市场监管行政处罚程序规定》等法律法规规章规定送达当事人。③ 送达方式、期限及顺序符合法律、法规规定。 8.执行责任：① 执行罚缴分离制度，除罚款一百元以下、不当场收缴事后难以执行或当事人提出当场交纳罚款的以外，执法人员不得自行收缴罚款；②当场收缴罚款应出具省级财政部门统一制发的罚款收据；③ 依照生效的行政处罚决定书执行罚款、责令停产停业、吊销许可证、没收违法所得等处罚项目。④ 当事人在法定期限内不申请复议不起诉，又不履行处罚决定的，填写送达《履行行政处罚决定催告书》， 10日后当事人仍不履行的，申请人民法院强制执行。 9.其他法律法规规章规定履行的责任。
追责情形及追责依据	【法律】《中华人民共和国食品安全法（2021年）》第一百四十四条　违反本法规定，县级以上人民政府食品安全监督管理、卫生行政、农业行政等部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过处分；情节较重的，给予降级或者撤职处分；情节严重的，给予开除处分；造成严重后果的，其主要负责人还应当引咎辞职：　　（一）隐瞒、谎报、缓报食品安全事故；　　（二）未按规定查处食品安全事故，或者接到食品安全事故报告未及时处理，造成事故扩大或者蔓延；　　（三）经食品安全风险评估得出食品、食品添加剂、食品相关产品不安全结论后，未及时采取相应措施，造成食品安全事故或者不良社会影响；　　（四）对不符合条件的申请人准予许可，或者超越法定职权准予许可；　　（五）不履行食品安全监督管理职责，导致发生食品安全事故。第一百四十五条　违反本法规定，县级以上人民政府食品安全监督管理、卫生行政、农业行政等部门有下列行为之一，造成不良后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予警告、记过或者记大过处分；情节较重的，给予降级或者撤职处分；情节严重的，给予开除处分：　　（一）在获知有关食品安全信息后，未按规定向上级主管部门和本级人民政府报告，或者未按规定相互通报；　　（二）未按规定公布食品安全信息；　　（三）不履行法定职责，对查处食品安全违法行为不配合，或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊。
权限划分	旗县区
基本流程	立案→调查取证→审查→告知→决定→送达→执行
备注