市场监督管理局

查封、扣押可能危害人体健康的药品及有关材料

权力序号	19
事项编码	sjqz0019
事项名称	查封、扣押可能危害人体健康的药品及有关材料
设定依据	【法律】《中华人民共和国药品管理法（2019年）》（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正 2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订）第一百条第二款对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例（2016年）》（根据２０１６年２月６日中华人民共和国国务院令第６６６号《国务院关于修改部分行政法规的决定》修正）第五十五条药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起7日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定；不符合立案条件的，应当解除行政强制措施；需要暂停销售和使用的，应当由国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门作出决定。【行政法规】《疫苗流通和预防接种管理条例（2016年）》（根据２０１６年４月２３日国务院令第６６８号《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》修正）第四十九条药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告；接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。【部门规章】《药品网络销售监督管理办法》（2022年8月3日国家市场监督管理总局令第58号公布　自2022年12月1日起施行）第二十七条　药品监督管理部门对第三方平台和药品网络销售企业进行检查时，可以依法采取下列措施：（五）对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，依法采取查封、扣押措施；
责任主体	克什克腾旗市场监督管理局
承办机构	"执法稽查队、所 "
责任事项	1.报批补批责任：在实施前须报行政机关负责人批准；情况紧急需要当场实施行政强制措施的，在24小时内报告并补办批准手续。 2.出示执法证责任：由2名以上具备资格的行政执法人员实施，并向当事人出示《行政执法证》，表明执法身份。 3.通知当事人责任：通知当事人到场；当事人不到场的，邀请见证人到场，见证人应当是与案件没有利害关系的人。 4.告知权利责任：当场告知当事人采取行政强制措施的理由、依据以及当事人依法享有的陈述权、申辩权、回避权、申请复议和提起诉讼的期限和途径。 5.听取意见责任：听取当事人的陈述和申辩，当事人提出的理由、依据和证据成立的，行政机关应当采纳，制作《询问陈述申辩笔录》。行政机关不得因当事人申辩而加重实施行政强制措施。 6.制作现场笔录责任：制作现场笔录，客观记录现场监督检查和实施行政强制措施的全过程，包括：实施行政强制措施的事由、时间、地点、当事人、实施人员、其他参加人员的到场情况；实施行政强制措施的过程和结果；当事人的陈述和申辩，或者见证人对实施提出的意见或者看法；其他需要记录的有关情况。 7.作出强制措施决定责任：依法制作、当场交付《查封扣押决定书》和《查封扣押物品清单》，冻结存款汇款的在三日内向当事人交付《冻结决定书》，并向金融机构交付《冻结通知书》；决定书中须载明：“当事人的姓名或者名称、地址；查封、扣押、冻结的理由、依据和期限；查封、扣押场所、设施或者财物的名称、数量，冻结的账号和数额；申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限；行政机关的名称、印章和日期”；违法行为情节显著轻微或者没有明显社会危害的，可以不采取行政强制措施；行政强制措施权不得委托；查封、扣押限于涉案的场所、设施或者财物，不得查封、扣押与违法行为无关的场所、设施或者财物；不得查封、扣押公民个人及其所扶养家属的生活必需品；已被其他国家机关依法查封的，不得重复查封。 8.作出行政处理决定责任：实施行政强制措施不得超过30日，情况复杂经负责人批准可以延长，但最长不得超过30日，并书面告知当事人延长期限的决定及理由。在30日内（经批准最多延长30日的在60日内）作出行政处理决定。对违法事实清楚，依法应当没收的非法财物予以没收；法律、行政法规规定应当销毁的，依法销毁；应当解除查封、扣押、冻结的，作出解除查封、扣押、冻结的决定。 9.事后监管责任：行政强制措施由依法具有行政强制措施权的行政机关和法律、行政法规授权的组织在法定职权范围内实施；行政强制措施由行政机关具备资格的执法人员实施，其他人员不得实施；不得利用行政强制权为单位和个人谋取利益；不得在冻结存款汇款前向当事人通风报信泄露信息；不得使用和损毁查封、扣押的财物；查封、扣押场所、设施和财物不得收取费用；符合法定条件的应依法解除行政强制措施；违法行为涉嫌犯罪的移送司法机关；不得擅自改变行政强制的对象、条件和方式；不得扩大查封、扣押、冻结范围；不得截留、私分或者变相私分查封、扣押的财物或者划拨的存款、汇款以及拍卖和依法处理所得的款项。 10.法律法规规章规定应履行的其他责任。
追责情形及追责依据	【法律】《中华人民共和国药品管理法（２０１9年）》第一百五十条药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法从重给予处分。【行政法规】《疫苗流通和预防接种管理条例（２０１６年）》第五十六条县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门违反本条例规定，有下列情形之一的，由本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门或者药品监督管理部门责令改正，通报批评；造成受种者人身损害，传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分；造成特别严重后果的，其主要负责人还应当引咎辞职；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未依照本条例规定履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处的；（二）未及时核实、处理对下级卫生主管部门、药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的；（三）接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告，未立即组织调查处理的；（四）擅自进行群体性预防接种的；（五）违反本条例的其他失职、渎职行为。【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例（２０１６年）》第六十七条药品监督管理部门及其工作人员违反规定，泄露生产者、销售者为获得生产、销售含有新型化学成分药品许可而提交的未披露试验数据或者其他数据，造成申请人损失的，由药品监督管理部门依法承担赔偿责任；药品监督管理部门赔偿损失后，应当责令故意或者有重大过失的工作人员承担部分或者全部赔偿费用，并对直接责任人员依法给予行政处分
权限划分	旗县区
基本流程	催告→决定→执行→事后监管
备注