市场监督管理局

对药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查

权力序号	58
事项编码	sjjc0058
事项名称	对药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查
设定依据	【法律】《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条　药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查，监督其持续符合法定要求。
责任主体	克什克腾旗市场监督管理局
承办机构	执法稽查队、所
责任事项	"1.检查责任：制定工作方案，明确检查时间、范围、内容、方式等事项。 2.处置责任：两名以上执法人员出示执法证，按监督检查工作方案和计划，依法开展现场检查，并做好监督检查记录。 3.移送责任：执法人员对监督检查中发现的违法违规行为应及时制止，非本部门职责的，移送当地监管部门。 4.事后监管责任：执法人员组织开展监督检查工作结束后，应对检查情况进行汇总总结，并进行评估分析，并将情况反馈给上级部门和局领导。对检查中发现的问题必要时进行跟踪监督和督办；将检查记录及其他书面资料存档备查。 5.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。"
追责情形及追责依据	"【药品管理法】（2019年修订）第一百五十条　药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法从重给予处分。"
权限划分	旗县区
基本流程	告知权力义务→进行检查→告知检查结果→事后监管
备注